Lyoplant® Onlay
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Substituto de dura-máter biológico dois em um: suturável ou não.
Lyoplant® Onlay é um substituto de dura-máter absorvível biológico, que consiste em uma membrana de dupla camada, projetado para fornecer alta facilidade de uso.
O produto se destaca pela rápida aplicação, facilidade de manuseio, versatilidade de uso e confiabilidade no tratamento ao paciente.[1-9]
Vantagens
- Simples, aplicação Onlay, economiza tempo com a possibilidade de incorporar a fixação de sutura, se necessário. [1,2,4,6]
- Um substituto da dura para várias indicações. [2-5]
- Alta estanqueidade do implante aos líquidos, evitando vazamentos de LCR. [1,2,4,5,9]
- A alta resistência à tração do implante evita que a sutura se solte.[2,6,9]
- Integra-se com as próprias células do tecido conjuntivo do corpo. [1,2]
Contra-indicação
Não utilizar:
- Em áreas infetadas;
- Como substituto de estruturas de tecido conjuntivo gastas devido a forças mecânicas (tendões / ligamentos);
- Como substituto de partes do sistema arterial ou das paredes do coração;
- No caso de sensibilidade conhecida a corpos estranhos nos materiais de implante, se forem utilizados materiais de fixação, devem observar-se as respetivas instruções de utilização;
- Em qualquer aplicação não mencionada em “Indicações”.
Funcionalidades
- O Lyoplant® Onlay é um implante tridimensional bifásico à base de colágeno puro (tipo I/III) obtido a partir de pericárdio bovino e pele parcial bovina (composição: 12 ± 4 mg/cm² Pericárdio; 10 ± 2 mg/cm² Componente de esponja);
- Devido ao método de processamento especial, o Lyoplant® Onlay é protegido contra componentes não colagenosos, tais como enzimas, gorduras e proteínas não colagenosas;
- O Lyoplant® Onlay não é quimicamente reticulado;
- A natureza não tecida do lado poroso (pele parcial bovina) permite que o revestimento Lyoplant® Onlay adira às bordas do defeito;
- A liofilização suave assegura a preservação da arquitetura de fibra solta do Lyoplant® Onlay, que promove a cicatrização no tecido circundante após o implante;
- Após o implante, o Lyoplant® Onlay é lentamente degradado enzimaticamente e substituído por um tecido conjuntivo endógeno. A colonização do implante por células do tecido conjuntivo começa dentro de alguns dias. A revitalização completa ocorre dentro de um período de 1 a 3 meses;
- O Lyoplant® Onlay não tem qualquer ação farmacológica própria. O implante à base de colágeno é reduzido a aminoácidos, no corpo.
Indicação
Lyoplant® Onlay é indicado para a substituição e extensão da estrutura do tecido conjuntivo em neurocirurgia.
Configuração
Pacote de unidade única
DIM REF
2,5 × 2,5 cm 1067010
5,0 × 5,0 cm 1067020
2,5 × 7,5 cm 1067030
7,5 × 7,5 cm 1067040
10,0 × 12,5 cm 1067050
[1] Clinical trial. Neulen, A et al. Evaluation of efficacy and biocompatibility of a novel semisynthetic collagen matrix as a dural onlay graft in a large animal model. Acta Neurochirurgica. 2011 July 9; 153(11):2241-2250.
[2] Clinical trial. Greifzu F. Clinical Study report LYON study – Assessment of the performance of Lyoplant® Onlay for Duraplasty. 2019.
[3] Clinical trial. Report of a prospective, multi-center, randomized, parallel controlled clinical trial evaluating the effectiveness and safety of the absorbable onlay dura substitute Lyoplant® Onlay in dural repair. 2020.
[4] Expert Report. Bode F. Expert report – Lyoplant® Onlay. 2016.
[5] Expert Report. Nestler U. Expert report – Lyoplant® Onlay. 2015.
[6] Aesculap AG. Rasche A. Results of a Lyoplant® Onlay Evaluation Form. 2015.
[7] Aesculap AG. Test report determination of thickness, test number 2011-RB-62.
[8] Aesculap AG. Test report - Lyoplant® Onlay 180° Folding Test. 2011.
[9] Aesculap AG. Technical data Lyoplant® Onlay. 2011.