Problema Identificado:
Comunicamos que o fabricante do produto “Instumento de Tunelação – 600mm” identificou a possibilidade de algumas embalagens secundárias do produto apresentarem falha em sua selagem, não sendo possível descartar a ocorrência de eventual contaminação da embalagem primária, caso esta falha seja identificada.
Assim, com o objetivo de manter nossa transparência, confiabilidade e compromisso com os nossos clientes, nos antecipamos em informar o ocorrido, e informamos o recolhimento, preventivo, do(s) lote(s) afetados.
Recomendações:
Os clientes envolvidos já foram comunicados e a eles, recomendamos garantir a interrupção imediata do uso das unidades do produto pertencentes ao(s) lote(s) mencionado(s) e segregar as unidades remanescentes. Os clientes envolvidos foram comunicados individualmente através de Carta de Notificação de Recolhimento e devem imprimir a Carta de Conhecimento de Notificação de Recolhimento Voluntário, preencher com dados de estoque e encaminhar imediatamente aos Laboratórios B. Braun, como assunto “Instumento de Tunelação – 600mm”, através do endereço de e-mail: tecnovigilancia.br@bbraun.com. Após esta etapa, a empresa realizará os trâmites para fins de recolhimento do quantitativo do estoque do cliente.”
Código da Ação de Campo: AC-04-2023
Dados Gerais: Ação de campo para recolhimento voluntário dos produtos citados abaixo:
