Problema Identificado:
Comunicamos que o fabricante do produto pinça Caiman Maryland, Aesculap AG, identificou a possibilidade de um desvio funcional na mandíbula da pinça, que poderia culminar no deslocamento e na soltura de uma mola, contida na própria mandíbula do produto. Caso ocorra o eventual deslocamento de tal mola, a funcionalidade do dispositivo será diretamente afetada, e impedirá o primeiro fechamento da ponta da mandíbula da pinça. Ressaltamos que este tipo de defeito está limitado às pinças da família Maryland, sob os códigos e lotes descritos nesta notificação.
Com o objetivo de manter nossa transparência, confiabilidade e compromisso com os nossos clientes, nos antecipamos em informar o ocorrido, e decidimos recolher, preventivamente, o(s) lote(s) de produto afetado.
Recomendações:
A recomendação da empresa é garantir a interrupção imediata do uso das unidades do produto pertencentes ao(s) lote(s) mencionado(s) e segregar as unidades remanescentes. Os clientes envolvidos serão comunicados individualmente através de Carta de Notificação de Recolhimento e devem imprimir a Carta de Conhecimento de Notificação de Recolhimento Voluntário, preencher com dados de estoque e encaminhar imediatamente aos Laboratórios B. Braun, como assunto “Recolhimento – Caiman Maryland”, através do endereço de e-mail: tecnovigilancia.br@bbraun.com. Após isso, a empresa realizará os trâmites para fins de recolhimento do quantitativo do estoque do cliente.
Dados Gerais: Ação de campo para recolhimento voluntário dos produtos citados abaixo:
